医薬品・医療機器等

医薬品・医療機器等

医薬品医療機器総合機構(PMDA)への添付文書の変更届をオンライン申請する

【データ申請方法】:2つの方法 ※②のほうが利便性が良い ①FD申請(厚生労働省)⇒オンラインで申請後、CDを作成する必要あり ②DWAP申請(PMDA)⇒オンラインで申請後、書面を郵送・持ち込み(現状オンライン提出可能)する必要あり ...